化粧品製造販売業許可・製造業許可、医薬部外品に関する許認可など、化粧品・医薬部外品を取り扱う事業者に必要な薬事手続きをサポートします。新たに化粧品事業を始める場合や、海外製品を日本国内で販売する場合など、事業内容に応じて必要な許認可・届出・変更手続きを確認します。

• 化粧品製造販売業許可
• 化粧品製造業許可
• 医薬部外品製造販売業許可
• 医薬部外品製造業許可
• 輸入化粧品（韓国コスメなど）の国内販売に伴う届出・日本語表示等
• 許可更新・変更届等

医療機器を取り扱う事業者に必要な許認可・登録・届出をサポートします。取り扱う機器の区分や業務内容に応じて、必要な手続きを確認します。高度管理医療機器等の販売業・貸与業の許可にも対応します。

• 医療機器製造販売業許可
• 医療機器製造業登録（業務内容に応じた登録）
• 高度管理医療機器等販売業・貸与業許可
• 変更届・更新等

医師が自己の診療に使用する美容医療機器を個人輸入する際の輸入確認申請（旧：薬監証明）に対応します。機器の種類、輸入目的、使用状況などを確認し、必要書類の作成や申請手続きをサポートします。

• 美容医療機器の個人輸入に伴う輸入確認申請
• 理由書等の申請関連書類作成
• 必要資料の確認
• 申請後の照会対応等（業務範囲・契約内容に応じて）

医師自身が輸入者となる個人輸入が対象で、企業による商業輸入とは区別しています。すべての機器が輸入確認の対象になるわけではなく、確認結果をお約束するものではありません。

化粧品・医薬部外品・医療機器などを取り扱う倉庫・物流事業者に向けて、実際の取扱製品や業務内容に応じた薬事許認可・登録・届出をサポートします。保管、包装、表示、検査、出荷など、業務内容によって必要な手続きが異なります。倉庫業の登録・許可と薬機法上の許認可は別の制度であるため、実際の業務内容を確認したうえで必要な手続きを整理します。

• 化粧品製造業許可（包装・表示・保管区分等）
• 医薬部外品製造業許可（包装・表示・保管区分等）
• 化粧品・医薬部外品の保管のみの場合の登録制度に関する確認
• 医療機器製造業登録（実際の製造工程・業務内容に応じた登録）
• 高度管理医療機器等販売業・貸与業許可
• 変更届・更新等

保管のみの場合の登録制度は、対象製品や保管形態、出荷先等によって適用が異なります。実際の業務内容を確認したうえで、必要な許可・登録等を整理します。単なる保管であれば一律に許可・登録が必要、というわけではありません。